今年，药监局派驻驻厂监督员，国家发改委对人血白蛋白实施降价政策，在加强对血液制品的监管同时，客观上也导致市场供货紧张，假药趁机抬头。
“最近，我们医院发现了一批假的人血白蛋白，因为这类药品主要是给危重病人使用，一旦出事，后果非常严重。”山西省某市一家医院的医生小刘告诉记者。庆幸的是，使用过该产品的患者并没有发生明显不良反应。
心有余悸的不仅仅是小刘医生，据了解，国家食品药品监督管理局今年以来开展的对血液制品的专项整治工作中，山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地均查出假冒的“人血白蛋白”药品。
“血”战山西
“今年初，药监局开始对血液制品和疫苗产品进行专项整顿，而其中人血白蛋白是问题最为突出的。虽然该药品主要是给重症患者使用，但是其作用是用于增加血容量、解毒和营养供给，因此没有明显的治疗功效。可如果产品不合格，很可能延误重症患者的治疗，甚至导致病情恶化。”一位专门从事血液制品销售的人员说。
记者致电小刘所在的山西省某市人民医院，该医院院长赵某确认了这一事情。据其介绍，由于经营该产品的商业公司进入了当地的医院招标系统，因此，不仅仅是该市人民医院，当地通过招标的医院很多都使用过这一商业公司提供的假人血白蛋白。
“不过到目前为止，还不知道这批假药的具体成分是什么。这要等药品检验机构出示权威的检测报告。”赵院长说。
“听说经营这个产品的商业公司是山西某市医药药材公司。而这次在发现假人血白蛋白已经是该公司第二次购进了。两批假人血白蛋白分别是2006年10月、12月份，该公司从石家庄购进。产品标识为北京天坛生物制品有限公司，批号20060510，规格为10g的产品，两次一共购进665支。两次购进的产品，这家商业公司居然没有检验就全部给卖了。”当地一位了解内情的人士说。
据了解，这两批产品中，除了按照规定，留样一支以外，其他的全部产品都销往山西省内某市，包括人民医院在内的六家当地医疗机构，该案的涉案金额达到19万元。其中，仅该市人民医院就购进320支。
记者在网上发现，吉林省4月初发现了标识为北京天坛生物制品有限公司生产的，批号相同的假药，并且已经对外公布。
“这次是因为国家的专项检查工作，由各地药检所对血液制品进行检测才发现问题的。如果是平时，除非出现患者死亡，或者是用药后出现大范围的不良反应，否则从人力和物力上，监管部门根本不可能对各类产品进行全面抽查。”小刘说。
据山西省药监局稽查处有关人士介绍，目前，山西省药监局要求下属各地市局成立专项治理小组，分别查找假药源头。但是因为调查工作正在进展当中，因此不愿意透露过多细节。
“吕梁市药监局全部的稽查人员，已经被派到吕梁市下辖的各县市场去协查工作。主要是针对前段时间在市场上发现的假人血白蛋白的案件”山西省吕梁市药监局负责稽查工作的梁书记说。虽然地方市场的协查工作已经开展了十多天，但是目前仍然没有大的进展情况回报上来。
对于地方药监机构来说，目前的专项治理工作难度不小。最大的困难还是在产品检测技术方面。今年初结合药品监测车的配备和使用，建立了人血白蛋白药品快检方法。“不过目前药检车只能配备到国内一级城市和沿海地区，对我们这样的二级城市来说，根本没有这样的技术。”
第三张发票
记者通过调查了解到，购进假药的这家商业公司目前仍然在正常经营。“我们是通过正规渠道进的这两批产品，产品的进货手续也非常完整，不知道为什么会出现这个问题。还要等药监局的调查结果出来。”该公司的一位经理介绍。
“按理说，假冒血液制品的危害性很大，因此，正规的商业公司对于这类产品的进货一直比较慎重。而且国家对血液制品的管理相对来说更加严格，商业公司进货时都会保留产品的各项单据。所以出现问题的可能性非常小。”北京一家大型商业公司的销售人员说，“最有可能出现问题的环节，就是第三张发票上。”他所说的第三张发票，就是挂靠在大型商业公司下的小公司和商业居间人。
现在，中国医药商业领域的格局是大型商业公司覆盖大城市的大型医院，而大型商业公司覆盖不到的地区，会委托二级经销商，也就是小商业公司和一些居间人。“之所以说问题可能出在这里，是因为这一环节比较混乱。一种药品从厂家到医院，中间可能流转了七八个经销商。”从去年开始，一些地区开始实行两票制，(即经销商必须直接从生产商购货和结算货款，由生产商直接对经销商开具发票；属转配送的，二级经销商的进项发票必须由一级经销商开具，即从厂家至经销商再到医院，只开两张票。)过去外界一直把降低药价看做是这一政策的主要出发点，实际上，对于遏制假药市场同样具有很大的作用。
“我们也发现过这样的情况，大商业公司将产品卖给下线的小商业公司和居间人以后，这些人就取得了这批产品的一切正规手续。之后，这些人再找小的生产企业按照相同批号生产，相同外包装生产。”哈尔滨一家商业公司的刘经理说。通过这种方式，产品卖给下一个买家的时候，一切手续都很齐全，这就很难发现问题了。要解决这一问题，就先要把两票制实施起来，尽量减少中间过多的环节。否则的话，即使是血液制品，也同样会出乱子。
“听说，因为最近对血液制品的专项检查，过去在山西经营的一些小商业公司和居间人都已经找不到人了。”山西一家商业公司的经理说。
此外，分析认为，最近的政策环境对此轮假“人血白蛋白”泛滥也有一定影响。首先，自今年初，药监局向国内血液制品和疫苗生产企业派驻驻厂监督员，以控制企业在原料采购、生产和检验环节过程中的质量检测。其次，自2007年1月26日起，国家发改委对人血白蛋白实施降价政策。两项政策加强了对血液制品的监管，对于患者的用药安全和企业的健康发展都有着积极作用。但同时对市场也产生了一定的负面影响。
据了解，两项政策同时施压，使得人血白蛋白的产量迅速减少。如果说过去市场上人血白蛋白的供应量相对比较紧张的话，这次降价后，市场上该产品的供应量就更少了，已经到了完全吃紧的地步。黑龙江、河南、甘肃、四川、宁夏、广西、海南、福建等地医疗机构的人血白蛋白纷纷告急。北京部分医院也出现了人血白蛋白断货的情况。
“像人血白蛋白这个产品，市场销售价格很高，全国大部分地区的市场供货又出现紧张的状况，假药趁机抬头也不足为奇。”哈尔滨的刘经理说。
中国经营报记者：孙书博
