不按剂量和适宜人群使用可能导致死亡

　　穆一凡

　　安进最畅销的药物Aranesp和Epogen昨天再遭打击，同样受挫的还有强生的明星药物Procrit——这些以红血球生成素(ESA)为原理的抗贫血药被叫停了部分广告营销，是否会被进而逐出抗贫血类药物，则是真正的危机。

　　昨天，美国众议院能源和商务委员会主席John Dingell分别致函安进和强生公司，要求它们暂停对消费者的抗贫血药广告，并提交有关这些药物营销活动的信息。

　　3月10日，美国食品和药品监督管理局(FDA)已经发出警告，称上述药物如果不按剂量和适宜人群使用，会提高部分病人患心血管疾病的可能，甚至导致死亡。应FDA的要求，安进和强生都在药品包装标示上加注了黑框警告。

　　安进发言人David Polk说，公司的抗贫血药物本来就没有直接针对消费者的广告。强生发言人Stephanie Fagan也表示，已经在2005年6月停止了直接对消费者的广告。但是两家公司都承认，一直在向

　　虽然安进和强生均表示，在营销方面受到的影响很小。但提及这会对公司运营和利润带来怎样的后果，双方显然不愿多谈。强生以“尚在研究委员会信函”为由，拒绝透露任何信息。

　　2006年，Aranesp和Epogen联手创造了66亿美元的销量——占安进公司总收入的一半；而强生的Procrit(在海外市场上的名称为Eprex)则以31.8亿美元的收入，成为强生当年第二大热销药物。

　　红血球生成素是否会被驱逐出抗贫血药物之外，还要等待FDA今年5月的一次会议。但毫无疑问，罗氏待批准上市的新药Mircera已经受到牵连。美林分析师Eric Ende说，由于抗贫血类药物需要长期服用，预计对红血球生成素类抗贫血药物的需求将大幅缩水32%——无论是安进还是强生，这都无异于当头一棒。